兴安盟市场监督管理局-亚博888

　　为进一步规范医疗器械经营使用行为，严防严控医疗器械安全风险，切实提升医疗器械质量管理意识，保障医疗器械经营使用质量，近一个月，突泉县市场监管局组织开展医疗器械质量安全专项检查，进一步推动突泉县医疗器械安全监管工作再上新台阶。

　　一、明确检查重点。此次专项检查，以县级医疗机构、乡镇卫生院、乡镇村卫生室为重点检查对象，一是检查购进的医疗器械是否建立供货方资质档案、索证索票是否齐全并建立验收记录，是否做到票账货一致；二是检查体外诊断试剂等是否实行冷链运输、有无冷链转运记录、储存是否规范；三是检查在用的大型医疗设备是否建档，有无维护保养记录、使用记录等；四是检查是否购进或使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

　　二、坚持即查即改。执法人员对医疗机构从业人员在药械购进、验收和使用方面进行现场培训，对检查发现的安全隐患全流程讲解，对发现的违法违规线索深挖细掘，集中梳理，严肃查处违法行为，并督促相关负责人严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》做好医疗器械管理工作。

　　三、突出检查效果。通过检查，进一步提高了医疗器械从业人员的守法意识、责任意识、质量意识、安全意识，确保了医疗器械质量安全，有力保障了突泉县公众用械安全。

　　截至目前，共检查医疗器械经营使用单位227家次，发现问题9条，立案3起，责令整改6次，形成了强大的震慑作用，下一步，突泉县市场监管局将继续扎实开展医疗器械质量安全专项整治，持续以深化医疗器械质量安全专项整治行动为抓手，不定期开展“回头看”，加大监督检查力度，跟踪督促落实问题整改，以专项检查实际成效回应群众关切，维护群众利益。